Geçen yaz, birçok anjiyotensin II reseptör bloke edicisi (ARB), valsartanyüksek tansiyon ve bazı kalp ve böbrek hastalıklarını tedavi etmek için endikedirler, örneğin nitrosamin safsızlıkları. Bununla birlikte, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yürütülen bir araştırma, "çok düşük" olarak tanımlanmasının bir kanser valsartan, osartan, irbesartan, candesartan ve olmesartan gibi sartan içeren ilaçları almak için.

EMA ayrıca, ilaç şirketlerinin bu nitrosamin safsızlıklarının varlığını önlemek için ürünlerini daha sıkı bir şekilde test etmeleri gerektiğini ve üretim süreçlerini gözden geçirmek için iki yıllık bir geçiş süresine sahip olmaları gerektiğini belirtti. Bu süreden sonra, AB'de tekrar kullanılmak üzere ilaçlarının bu maddelerden arınmış olduğunu kanıtlamaları gerekir.

Geçen yılın temmuz ayında, valsartan ile yapılan ilaçlarda Çin ilaç Zhejianf Huahai, N-Nitrosodimetilamin (NDMA) ve N-Nitrosodietilamin (NDEA) safsızlıkları "olarak sınıflandırıldı.muhtemelen kanserojen". Bu keşif, bu antihipertansif ile yapılan bazı ilaçların pazarından çekilmesine neden oldu, ancak EMA'nın son araştırmalarının ilk sonuçları, kanser riskinin Avrupa Birliği vatandaşlarının kanserden muzdarip olanlara kıyasla çok düşük olduğunu gösteriyor. hayatı boyunca bir kanser.

İlacın en yüksek dozlarıyla araştırma

EMA ve diğer kurumlar tarafından yapılan araştırma, 100.000 hastanın valsartan'ı ilaç şirketi Zhejianf Huahai'den (en yüksek safsızlık seviyelerinin bulunduğu) günlük olarak ve altı yıl boyunca (en yüksek dozlarda (320 mg)) aldığını tahmin etti. ilacın etkilendiğine inanıldığı sürece), bu hastaların yaşamları boyunca NDMA nedeniyle 22 ek kanser vakası olabilir.

Bu antihipertansif alınan hastaların çoğunluğu, araştırmada analiz edilenlere göre daha az miktarda safsızlık tüketmiştir.

Bu ilaçların NDEA'sı, ilacı dört yıl boyunca her gün en yüksek dozda alan 100.000 kişiden sekizinde ilave kansere neden olabilir (ilacın kontamine olduğu zaman). Hayvan çalışmalarından ileri sürülen bu erken tahminlere dayanarak, EMA bulunan seviyelerde nitrozamin safsızlıklarının insanlarda kansere neden olma riskinin "çok düşük" olduğunu belirtmektedir.

Araştırmacılara göre, bu kirliliklere maruz kalan hastaların çoğunluğu çok daha az miktarda aldı. Ek olarak, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin hepsinin bu safsızlıkları içermediğini ve bu nedenle yıllarca ilaç alan hastaların bile etkilenen ürünlerden hiçbirini almadığını eklerler.

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de benzer sonuca varmıştır. Araştırmacıları, dört yıl boyunca 8.000 kişinin NDMA safsızlıklarıyla en yüksek dozu (320 mg) alması durumunda, ek bir kanser vakası olabileceğini tahmin ediyor. NDEA riski konusunda hala araştırıyorlar.

SİGARA İSTEYEN TEYZENİN EFSANE TEPKİSİ. (Eylül 2019).